《人体喷雾香水》标准编制说明(征求意见稿) -终

2019-10-10 17:39:42 zhongqi 12

1 《人体喷雾香水》“浙江制造”标准编制说明 1 项目背景 人体喷雾香水是一种混合了香精、酒精、水,可能加入表面活性剂、添 加剂等的液体,用来让人体拥有持久且悦人的气味,包括了以酒精为溶剂 的醇-水体系、酒精含量较低的醇-表面活性剂-水体系,也包括借助于表面 活性剂来溶解香精不含酒精的体系。根据 Mintel 的 GNPD 报告,欧洲是 当前最具活力的地区,2018 年,其新产品推出超过全球 50%的份额,接下 来是北美市场(约 20%)以及亚洲市场(约 10%)。2018 年香水市场的销 售额达到 432 亿美元。这主要归功于拉丁美洲、非洲及亚洲地区市场的快 速增长。随着我国进入香水生产快速发展期,香水的选择越来越多,年轻消费 群和亚洲市场容量的增加,使得淡香型香水开始成为新的发展趋势,未来整个香 水行业具有广阔的发展前景。 目前,国内企业参照的标准主要是行业标准 QB/T 1858《香水、古龙水》,但 由于 QB/T 1858 发布时间比较早,而当前国内市场对与香水的需求量越来越大, 种类也更为丰富,因此制定更为先进和专业的“浙江制造”《人体喷雾香水》团体 标准是十分必要的。通过《人体喷雾香水》标准的制定,提升香水产品安全性、 环保性等方面的指标,有利于规范行业生产行为,提升香水产品质量,从而推动 香水行业良性发展。 2 项目来源 由浙江美之源化妆品有限公司向浙江省品牌建设联合会提出立项申 请,经省品牌联论证通过并印发了关于 2019 年第三批“浙江制造”标准制订 计划的通知》(浙品联[2019]16 号),项目名称:《人体喷雾香水》。 3 标准制定工作概况 3.1 标准制定相关单位及人员 3.1.1 本标准牵头组织制订单位:义乌市标准化研究院 。 3.1.2 本标准主要起草单位:浙江美之源化妆品有限公司。3.1.3 本标准参与起草单位:义乌市标准化研究院。 3.1.4 本标准起草人为:周江、楼利进、王晓艳、王鹏芳、左万平、王霞、周 悦。3.2 主要工作过程 3.2.1 前期准备工作。 按照“浙江制造”标准工作组构成要求,组建标准研制工作组,明确标准研制 重点和提纲,明确各参与单位或人员职责分工、研制计划、时间进度安排。 ●企业现场调研 对企业进行现场调研,对“浙江制造”标准立项相关资料进行收集整理。 ●成立标准工作组 根据省品牌联下达的“浙江制造”标准《人体喷雾香水》制订计划,浙江美之 源化妆品有限公司为了更好地开展编制工作,召开了标准起草准备会,于 2019 年 7 月成立了标准工作组,明确了各参与单位及人员的职责分工。 ●明确研制重点 《人体喷雾香水》标准研制的重点包括:名称、范围的界定、卫生指标、有 害物质、理化指标等项目的确定、相应检测方法的确立等。 ●研制计划及时间安排 (1)2019 年 07 月前期调研、起草阶段:完成实地调研和相关标准的收集 整理;标准工作组(筹)编写标准(草案)及标准编制说明。 (2)2019 年 09 月中旬:成立标准工作组,召开标准启动暨研讨会。 (3)2019 年 09 月中下旬:研讨会后形成标准(征求意见稿),并向利益相 关方等发送电子版标准征求意见稿,征求意见,并根据征求意见,汇总成征求意 见汇总表。 (4)2019 年 11 月上旬:标准研制工作组探讨专家意见,并修改、完善征 求意见稿、标准编制说明等材料,编制标准送审稿及其它送审材料并推荐评审专 家,提交送审材料并等待评审会召开。 (5)2019 年 11 月中旬:评审阶段,召开标准评审会。专家对标准送审稿 及其它送审材料进行评审,给出评定建议。 23 (6)2019 年 11 月下旬:根据评审会专家评定建议,对标准(送审稿)进 行审查,并根据专家意见对送审稿进行修改完善,形成标准(报批稿),同步完 善其它报批材料,并提交等待标准发布。 3.2.2 标准草案研制。 3.2.2.1 针对型式试验内规定的全技术指标先进性研讨情况 本标准(草案)于 2019 年 9 月 10 日研制完成;确定了本标准的先进性;充 分考虑了“浙江制造”标准制订框架要求、编制理念和定位要求等,全面体现了标 准的先进性。 标准工作组针对“浙江制造”标准的编制理念,“国内一流、国际先进”的定位 要求,以行业标准 QB/T 1858《香水、古龙水》为基础,出口产品执行国家食品 药品监督管理总局公告 2015 年第 268 号《国家化妆品安全技术规范(2015)》, 对标欧盟化妆品法规(EC)No1223/2009 法规以及高端客户 Corsair Toiletries LTd 的 技术要求,对技术指标的先进性、产品的基本要求、质量保证方面等逐一进行研 讨,研讨会后按照“浙江制造”标准制订框架要求形成《人体喷雾香水》标准草案。 型式试验项目为本标准中规定的全部项目,包括甲醇、有害菌、有害物质限 量、理化指标、留香持久及气密性等。提升和新增以下内容: 新增了:有害菌(菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡 萄球菌、铜绿假单胞菌)、耐寒及气密性指标。 提升了:甲醇、有害物质限量(汞、镉、砷、铅)、浊度、耐热等指标。 3.2.2.2 针对基本要求(型式试验规定技术指标外的产品设计、原材料、关键技术、 工艺、设备等方面)、质量保证方面的先进性方面研讨情况; 为响应“浙江制造”标准作为产品综合性标准的理念,从产品的全生命周期角 度出发,“人体喷雾香水”标准研制工作组围绕《人体喷雾香水》的设计研发、原 材料、生产制造、检测角度出发,通过研讨会的形式,进一步进行先进性提炼, 涵盖了产品的整个生命周期。 在基本要求方面: (1) 在设计研发上:从“自主创新、精心设计”的角度出发,具备筛选和确定关 键原材料的品种和配比能力。具备专业的外包装设计软件。 (2) 在原材料方面:使用的原料应在《已使用化妆品原料名称目录》中,符合《化妆品安全技术规范(2015 年版)》的要求。使用的香精应符合 GB/T 22731 的要求。使用的乙醇应符合 GB 10343 的要求。生产用水应符合 GB 5749—2006 的要求,经去离子化,其电导率小于 2.5μs/cm、pH 值 6.0~ 7.5、菌落总数小于 50 CFU/g。 (3) 在工艺装备方面:香水灌装车间、内料配制车间应符合化妆品卫生标准要 求。生产车间应符合甲级防爆车间的要求。香水生产采用全自动流水线工 艺进行调配和包装。配置半自动活塞式灌装机、远红外线热收缩膜包装机、 四孔灌装机、香水冷冻过滤机等先进设备。配料过程采用精确计量系统, 生产过程采用智能数据采集与监视控制系统进行控制,实行全程质量监控 并可追溯。具备香水日生产产能 28 万瓶的生产能力。 (4) 在检测能力方面:来料检验具备酒精度、折光率、电导率、菌落总数指标 检测能力。生产过程和出厂检测具备密度、浊度、稳定性、微生物、气密 性指标检测能力。 在质量保证方面: 为体现“浙江制造”标准的“精诚服务”这一理念,浙江制造标准研制工作组要 求对产品做出质量安全保证承诺,建立出厂产品溯源体系,实行全程质量监控。 根据客户需求,利用电话、网络等途径及时给予客户技术咨询和技术支持,若客 户对产品质量有异议时,生产商应在 24 h 内做出处理和响应,及时为客户提供 服务和解决方案。企业应建立化妆品不良反应监测制度。在正常运输、贮存且包 装完整和未经启封的情况下,产品保质期为 5 年。若在产品保质期内出现因厂 家原因造成的产品质量问题,生产商应予以免费更换。 3.2.2.3 按照“浙江制造”标准制订框架要求,及“浙江制造”标准编制理念和定位要 求研制标准草案情况。 按照“浙江制造”标准制订框架要求,标准草案在术语和定义、基本要求、技 术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存和质量承诺等各个方面 进行了全方位的阐述。按照“国内一流、国际先进”的要求,以国家标准为基础, 对标国际先进标准及标杆企业,力求体现最先进的浙江工艺,用高质量来保障品 牌生命,成为人体喷雾香水的标杆和领跑者。 3.2.3 征求意见(根据标准版次调整)。 43.2.4 专家评审(根据标准版次调整)。 3.2.5 标准报批(根据标准版次调整)。 4 标准编制原则、主要内容及确定依据 4.1 编制原则 标准编制遵循“统一性、协调性、适用性、一致性、规范性”的原则,主要以 行业标准 QB/T 1858《香水、古龙水》为基础,并按产品执行国家食品药品监督 管理总局公告 2015 年第 268 号《国家化妆品安全技术规范(2015)》,对标欧盟 化妆品法规(EC)No1223/2009 法规以及高端客户 Corsair Toiletries LTd 的技术要求 进行编制,尽可能与国际通行标准接轨,注重标准的可操作性。本标准文本严格 按照 GB/T 1.1—2009《标准化工作导则 第 1 部分:标准的结构和编写》的规定 进行编写和表述。 4.2 主要内容及确定依据 4.2.1 主要内容 从范围、规范性引用文件、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标 志、包装、贮存和质量承诺等几个方面对标准进行编制。其中基本要求涵盖了原 材料、设计研发、工艺装备、检验检测等方面。 4.2.1 确定依据 按照《标准化工作导则第 1 部分:标准的结构和编写》(GB/T 1.1-2009)的 规范和要求撰写。 主要参考标准和技术规范: GB 5296.3 消费品使用说明化妆品通用标签 GB5749—2006 生活饮用水卫生标准 GB 10343 食用酒精 GB/T 13531.3 化妆品通用检验方法 浊度的测定 GB/T 13531.4 化妆品通用检验方法 相对密度的测定 GB/T 14454.2 香料 香气评定法 5GB/T 15171 软包装件密封性能试验方法 GB/T 22731 日用香精 QB/T 1684 化妆品检验规则 QB/T 1685 化妆品产品包装外观要求 QB/T 1858 香水、古龙水 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 定量包装商品计量监督管理办法(国家质量监督检验检疫总局令第75号) 化妆品安全技术规范(2015年版)(国家食品药品监督管理总局公告2015年第 268号) 5 标准先进性体现 5.1 型式试验内规定的所有指标对比分析情况。 浙江美之源化妆品有限公司主要起草研制的《人体喷雾香水》标准在行业标 准 QB/T 1858《香水、古龙水》的基础上,参照欧盟化妆品法规(EC)No1223/2009 法 规以及高端客户 Corsair Toiletries LTd 的技术要求,对核心技术指标进行设置和优 化,并增设了一些指标,标准水平达到国际先进;对甲醇、有害物质限量、理化 指标提出了更高的要求。(见附表) ●由附表分析可见,该标准(1)提升了甲醇指标 行 业 标 准 QB/T 1858-2004 要 求 < 2000mg/kg , 欧 盟 化 妆 品 法 规 (EC)No1223-2009 和高端客户要求为<2000mg/kg;而该浙江制造标准对于该项指 标要求为<200mg/kg。 提升理由说明: 1、安全性;2、气味(甲醇含量越低,杂味越淡) (2)提升了有害物质限量指标 汞——行业标准 QB/T 1858-2004 无要求,欧盟化妆品法规(EC)No1223-2009 和高端客户要求为<1mg/kg;而该浙江制造标准对于该项指标要求为< 0.5mg/kg。 镉——行业标准 QB/T 1858-2004 无要求,欧盟化妆品法规(EC)No1223-2009 和高端客户要求为<5mg/kg;而该浙江制造标准对于该项指标要求为<2mg/kg。 砷——行业标准 QB/T 1858-2004 无要求,欧盟化妆品法规(EC)No1223-2009 和高端客户要求为<2mg/kg;而该浙江制造标准对于该项指标要求为<1mg/kg。 铅——行业标准 QB/T 1858-2004 无要求,欧盟化妆品法规(EC)No1223-2009 和高端客户要求为<10mg/kg;而该浙江制造标准对于该项指标要求为<5mg/kg。6提升理由说明: 提高安全性 (3)新增了有害菌(菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄 色葡萄球菌、铜绿假单胞菌)指标 行业标准 QB/T 1858-2004、欧盟化妆品法规(EC)No1223-2009 和高端客户无 要求;而该浙江制造标准对于该项指标要求为不可检出。 新增理由说明: 1、部分客户要求;2、酒精含量较低产品有微生物存活和 繁殖风险(4)提升了浊度要求 行业标准 QB/T 1858-2004 要求 5℃水质清晰,不浑浊,欧盟化妆品法规 (EC)No1223-2009 无要求,高端客户要求为-5℃水质清晰,不浑浊;浙江制造标 准对于该项指标要求为-5℃水质清晰,不浑浊。 提升理由说明: 很多国家包括中国北方,冬天气温零下几十度,原行标要 求太低,不合理 (5)提升了色泽稳定性要求 行业标准 QB/T 1858-2004 要求(48±1)℃保持 24h,维持原有色泽不变,欧 盟化妆品法规(EC)No1223-2009 无要求,高端客户要求为(55±1)℃保持 48h, 维持原有色泽不变;浙江制造标准对于该项指标要求为(55±1)℃保持 48h,维 持原有色泽不变。 提升理由说明: 集装箱运输过程普遍高于 50 度,最高可达七八十度,原行 标要求太低 (6)新增了耐热要求 行业标准 QB/T 1858-2004 无要求,欧盟化妆品法规(EC)No1223-2009 无要求, 高端客户无要求;浙江制造标准对于该项指标要求为(55±1)℃保持 48h,色泽 不变,香气不变。 新增理由说明:集装箱运输过程普遍高于 50 度,最高可达七八十度,原行 标要求太低 (7)新增了耐寒要求 行业标准 QB/T 1858-2004 无要求,欧盟化妆品法规(EC)No1223-2009 无要求, 高端客户无要求;浙江制造标准对于该项指标要求为(-15±1)℃保持 48h,色 泽不变,香气不变。 新增理由说明:很多国家包括中国北方,冬天气温零下几十度,原行标要求7太低,不合理 (8)新增了气密性要求 行业标准 QB/T 1858-2004、欧盟化妆品法规(EC)No1223-2009 无要求,高端 客户要求为无泄漏;而该浙江制造标准对于该项指标要求为-0.6Mpa 抽真空检测 无泄漏。(8)新增了邻苯二甲酸酯含量要求 行业标准 QB/T 1858-2004、欧盟化妆品法规(EC)No1223-2009、高端客户求 无要求,而该浙江制造标准对于邻苯二甲酸二正丁酯(DBP)、邻苯二甲酸丁基 苄酯(BBP)、邻苯二甲酸双(2-乙基己基)酯 (DEHP)要求为不得检出。 新增理由说明:不含 DBP、BBP、DEHP 等塑化剂,保证产品的安全性。 5.2 基本要求(型式试验规定技术指标外的产品设计、原材料、关键技术、工艺、 设备等方面)、质量承诺等体现“浙江制造”标准“四精”特征的相关先进性的对比情 况。本标准对人体喷雾香水的制造装备、工艺技术水平、检测手段及原材料提出 了较高的标准要求。 5.2.1 设计研发 具备筛选和确定香精、酒精等关键原材料的品种和配比能力。 具备专业的外包装设计软件。 5.2.2 原材料 鉴于消费者对人体喷雾香水安全性要求的提高以及接轨欧美等主要出口国 家的出口贸易,现对原料要求调整如下: 使用的原料应在《已使用化妆品原料名称目录》中,符合《化妆品安全技术规范 (2015 年版)》的要求。 使用的香精应符合 GB/T 22731 的要求。 使用的乙醇应符合 GB 10343 的要求。 生产用水应符合 GB 5749—2006 的要求,经去离子化,其电导率小于 2.5μs/cm、 pH 值 6.0~7.5、菌落总数小于 50 CFU/g。 89 5.2.3 工艺装备 鉴于满足消费者对香水安全性要求,以及保证香水生产速度,安全性,防止 差异化和环境的保护,现对生产要求调整如下: 香水灌装车间、内料配制车间应符合化妆品卫生标准要求。生产车间应符合 甲级防爆车间的要求。 香水生产采用全自动流水线工艺进行调配和包装。 配置半自动活塞式灌装机、远红外线热收缩膜包装机、四孔灌装机、香水冷 冻过滤机等先进设备。 配料过程采用精确计量系统,生产过程采用智能数据采集与监视控制系统进 行控制,实行全程质量监控并可追溯。 具备香水日生产产能 28 万瓶的生产能力。 5.2.3 检验检测 具备原材料的酒精度、折光率、电导率、菌落总数指标检测能力。 生产过程和出厂检测具备密度、浊度、稳定性、微生物、气密性指标检测能 力。5.2.4 质量承诺 1、建立出厂产品溯源体系,实行全程质量监控。 2、根据客户需求,利用电话、网络等途径及时给予客户技术咨询和技术支持, 若客户对产品质量有异议时,生产商应在 24 h 内做出处理和响应,及时为客户 提供服务和解决方案 。 3、企业应建立化妆品不良反应监测制度。 4、在正常运输、贮存且包装完整和未经启封的情况下,产品保质期为 5 年。 5、若在产品保质期内出现因厂家原因造成的产品质量问题,生产商应予以免费 更换。 5.3 标准中能体现“智能制造”、“绿色制造”先进性的内容说明。(若无相关先进性 也应说明)。 香水灌装车间、内料配置车间的空气洁净度应符合 GB 50457 30 万级洁净车 间标准要求。配料过程采用精确计量系统,生产过程采用智能数据采集与监视控制系统进 行控制,全自动流水线灌装和包装,实行全程质量监控并可追溯。 6 与现行相关法律、法规、规章及相关标准的协调性 6.1 目前国内主要执行的标准有: 6.2 本标准与相关法律、法规、规章、强制性标准相冲突情况。 本标准与国家有关的技术规范和标准没有冲突。 6.3 本标准引用了以下文件: GB 5296.3 消费品使用说明化妆品通用标签 GB5749—2006 生活饮用水卫生标准 GB 10343 食用酒精 GB/T 13531.3 化妆品通用检验方法 浊度的测定 GB/T 13531.4 化妆品通用检验方法 相对密度的测定 GB/T 14454.2 香料 香气评定法 GB/T 15171 软包装件密封性能试验方法 GB/T 22731 日用香精 QB/T 1684 化妆品检验规则 QB/T 1685 化妆品产品包装外观要求 QB/T 1858 香水、古龙水 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 定量包装商品计量监督管理办法(国家质量监督检验检疫总局令第75号) 化妆品安全技术规范(2015年版)(国家食品药品监督管理总局公告2015年第 268号)引用文件现行有效。 7 社会效益 该标准的制定,将有效保证人体喷雾香水的综合性能,改变国际上对 中国香水行业的偏见,对中国香水走向高端起到促进作用。 8 重大分歧意见的处理经过和依据 9 废止现行相关标准的建议 10无。 10 提出标准强制实施或推荐实施的建议和理由 本标准为浙江省品牌建设联合会团体标准。 11 贯彻标准的要求和措施建议 已批准发布的“浙江制造”标准,文本由浙江省品牌建设联合会在官方网站 (http://www.zhejiangmade.org.cn/)上全文公布,供社会免费查阅。 浙 江 美 之 源 化 妆 品 有 限 公 司 将 在 全 国 团 体 标 准 信 息 平 台 (http://www.ttbz.org.cn/)上自我声明采用本标准,其他采用本标准的单位也应在 信息平台上进行自我声明。 12 其他应予说明的事项 无。 《人体喷雾香水》标准研制工作组 2019 年 09 月 10 日1112 人体喷雾香水先进性指标对比表 性 指标 欧盟化妆品法规 (EC)No1223-2009 行业标准 QB/T 1858-2004 《香水、古龙水》 《化妆品安 全技术规范》 高端客户要求 (CorsairToiletriesLTd) 拟制定的“浙江 制造标准” 备注 1 甲醇 ≤<2000mg/kg <2000mg/kg <2000mg/kg ≤<2000mg/kg <200mg/kg 提升 2 菌落总数/(CFU/ml) 无要求 无要求 无要求 无要求 不可检出 新增 霉菌和酵母菌总数 /(CFU/ml) 耐热大肠菌群/ml 金黄色葡萄球菌/ml 铜绿假单胞菌/ml 3 有汞 <1mg/kg 无要求 <1mg/kg <1mg/kg <0.5mg/kg 提升 4 镉 <5mg/kg <5mg/kg <5mg/kg <2mg/kg 提升 5 砷 <2mg/kg <2mg/kg <2mg/kg <1mg/kg 提升 6 铅 <10mg/kg <10mg/kg <10mg/kg <5mg/kg 提升 7 浊度 无要求 5℃水质清晰,不 浑浊 -5℃水质清晰,不浑 -5℃水质清晰, 不浑浊 提升 8 耐热 无要求 (48±1)℃保持 24h,维持原有色 泽不变 (55±1)℃保 持 48 h,维持原 有色泽不变,香 气不变 提升13 9 耐寒 无要求 无要求 (-15±1)℃保 持 48 h,恢复室 温色泽不变,香 气不变 新增 10 气密性 无要求 无要求 无要求 无泄漏 -0.6Mpa 抽真空 检测无泄漏 新增 11 /mg/kg邻苯二甲酸二正丁酯 (DBP) 无要求 无要求 无要求 无要求 不得检出 新增 邻苯二甲酸丁基苄酯 (BBP) 无要求 无要求 无要求 无要求 不得检出 新增 邻苯二甲酸双(2-乙基己 基)酯 (DEHP) 无要求 无要求 无要求 无要求 不得检出 新增

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